质量控制在制药行业有多重要？

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制药行业是一个在全球范围内不断增长的强大市场。药物研究行业协会（Interfarma）的数据显示，巴西在该市场的全球排名中排名第8位，预计2021年将达到第5位。

然而，为了保持这一增长速度，为了使制药行业保持市场竞争力并提供安全、有效和有质量保证的产品，制药公司的质量保证和控制领域对于维持受控的质量至关重要。药品生产流程标准化。

在本文中，您将了解质量控制部门在制药行 比利时电话号码表 业中的重要性。好读！

制药行业质量控制的目标是什么？
物理化学和微生物质量控制是制药行业的重要领域，必须拥有独立于生产的自己的实验室。这些领域旨在分析根据标准化方法和规格制造并在监管机构注册的产品。

他们还旨在避免或减少生产过程中的错误，无论是通过干预、对生产区域的监控以及对原材料、包装材料、标签、传单、中间产品和成品的评估。

为了验证药品确实符合所需的质量标准，需要进行测试和测量，以便在药品和赋形剂投入生产之前就可以批准或拒绝它们。

制药行业质量控制所开展的活动体现在公司的各个部门。除了各种实验室分析外，还对工艺中使用的水、生产区域的空气质量、设备清洁、降解产物和残留溶剂的管理进行监测。

质量控制领域基本上分为：
理化实验室；
微生物实验室；
包装材料实验室；
过程控制实验室；
质量控制是如何构成的？
合格且经过校准的设备；
进行物理化学和微生物分析的合适且充足的溶剂、试剂和标准品；
具有适当资格和训练有素的团队；
洗眼器、头罩、淋浴器、灭火器、个人防护装备等……；
根据现行立法进行所有分析的官方或经过验证的分析方法；
制药行业质量控制的主要职能和职责：
制药行业的质量控制部门拥有批准或不批准一批药品的自主权。为了获得果断决策的安全性和证据，该区域负责以下活动：

根据药典概要或在没有其描述的专着的情况下进行实验室分析，验证分析方法；
评估和测试原材料的理化和微生物特性
控制生产过程的质量；
按照标准程序检查抽样；
记录所有分析测试、过程和方法；
检查生产的每批药品是否符合预先制定的标准；
以团队形式调查消费者提出的投诉，以了解该产品在市场上的情况及其产生的负面影响；
监控原材料、包装和成品；
批准或不批准产品商业化；
记录所有进行的事件和活动以及质量控制发现的偏差非常重要。永远记住：未记录的活动就是未实现的活动。因此，记录并记录您执行的每个过程。



影响制药行业质量控制专业人员职业生涯的另一个因素是资格。您，一名药剂师，需要发展自己才能达到管理职位。为了实现这一职业目标，请学习制药工业管理 MBA。

如果您已经在制药行业的质量控制领域工作，请在评论部分告诉我们一些您的专业经验并激励其他专业人士。